Garantia de Qualidade
O sistema de garantia de qualidade da FAE System é baseado nas normas de GMP / Boas Práticas de Fabricação e ASME BPE.
Este departamento é constituído por profissionais da área farmacêutica que visam atender as exigências e necessidades de nossos clientes.
Rastreabilidade de Materiais
Nossos fornecedores são qualificados e inspecionados.
Os materiais fornecidos são analisados e liberados conforme avaliação da Garantia da Qualidade, realizamos o cadastro de cada material recebido, onde este receberá uma codificação que será mantida em todas as etapas do processo, desde a matéria-prima até finalização da fabricação do equipamento, permitindo rastrearmos os materiais utilizados em cada parte do equipamento.
Testes e Ensaios Realizados
- Líquido Penetrante
- Hidrostático
- Radiográfico
- Drenabilidade
- Rugosidade
- Inspeção Dimensional
- Balanceamento dinâmico
Especificações de Soldagem
Nossos soldadores possuem qualificação nos processo de soldagem GTAW TIG e Solda Orbital e são periodicamente requalificados.
Data Book
Nossos Data Books são montados de acordo com o equipamento fabricado e são fornecidos os seguintes documentos:
- Plaqueta de Identificação
- Folha de Dados
- Memorial de Cálculo
- Certificados
- Matéria Prima
- Rugosidade
- Material de Consumo
- Acessórios
- Certificados de Calibração dos Acessórios
- Especificação dos Procedimentos de Soldagem
- Qualificação dos Procedimentos de Soldagem
- Relatório de Teste de Qualificação dos Soldadores
- Relatório de Teste de Líquido Penetrante
- Relatório de Teste Hidrostático
- Certificado de Calibração – Manômetro Teste Hidrostático
- Relatório de Inspeção Radiográfica
- Parte Elétrica
- Manuais
- Desenhos
Validação
São realizados os testes de validação e a qualificação dos equipamentos conforme e solicitação / especificação do cliente.
- Qualificação de Projeto (Q.P)
- Qualificação de Instalação (Q.I)
- Qualificação de Operação (Q.O)
- FAT : Teste de aceitação em fábrica
- SAT : Teste de aceitação no local de utilização
